杭州中意自動化設備有限公司聯合起草《醫療器械用泡罩包裝機 平板式》?團體標準經分會技委會函審、中國醫療器械行業協會審查通過。
中國醫療器械行業協會醫用高分子制品分會發布的T/CAMDI 102—2023《醫療器械用泡罩包裝機 平板式》?團體標準遵循開放、公平、透明、協商一致和促進貿易和交流的原則制定,其內容符合國家有關法律法規和強制性標準的要求,沒有侵犯他人合法權益。
標準詳細信息 | | |
標準狀態 | 現行 |
|
標準編號 | T/CAMDI 102—2023 |
|
中文標題 | 醫療器械用泡罩包裝機 平板式 |
|
英文標題 | Blister packaging machine for medical devices Flat plate |
|
國際標準分類號 | 55.200 |
|
中國標準分類號 |
|
|
國民經濟分類 | C358 醫療儀器設備及器械制造 |
|
發布日期 | 2023年1月30日 |
|
實施日期 | 2023年1月30日 |
|
起草人 | 施睿、王仁民、朱雪燕、徐曉斌、吳其玉。 |
|
起草單位 | 杭州中意自動化設備有限公司、浙江康德萊醫療器械股份有限公司、杜邦(中國)研發管理有限公司、杭州市標準化學會、武漢智迅創源科技發展股份有限公司。 |
|
主要技術內容 | 本文件規定了醫療器械用平板式泡罩包裝機(以下簡稱包裝機)的術語和定義、型號、要求(一般要求、零部件材料、基本尺寸、性能要求、包裝成品外觀及尺寸、安全要求、可靠性要求)、試驗方法、標志、說明書、包裝、運輸、貯存要求。 |
|
是否包含專利信息 | 否 |
|
標準文本 |
|